—CN拟新增检查法

国家药典委发布通知，药典委设立了生物制品—CN残留量检查法补充方法的研究课题，现形成了自动化程度更高、灵敏度更高的—CN残留量检查法草案。现阶段需要相关企业对该方法进行扩大再验证，并提供相关意见。新增：

1.连续流动注射+直流安培法；

2.连续流动注射+光度法；

3.流动注射+光度法作为第四法。

关于"1.连续流动注射+直流安培法 “，原理通过超滤对样品进行前处理，以去除大分子物质。设备连续流动注射分析仪：自动进样器、多通道蠕动泵、总分析模块、紫外消解器、膜分离器、直流安培检测器、数据处理系统。

赛莱默旗下品牌 OI Analytical 支持连续流动注射+直流安培法；

OI Analytical Eclipse 4760吹扫捕集样品装置包括Eclipse平台的典型性能以及技术增强、直观软件和超薄开放式架构设计，节省工作台空间且易于操作。

Eclipse 4760旨在提高效率和简化操作，可提高吞吐量、简化故障排除，并减少系统停机时间，从而获得快速、准确、可靠的结果。

◎ TruColour LED指示灯可即时显示系统状态

◎ 缩短循环时间

◎ 开放式架构设计简化维护和保养

◎ 符合USEPA CLP、州、欧盟、ISO VOC方法要求

◎ 直观的软件

◎ 在较短时间内分析更多的样品，提高实验室分析能力和盈利能力

成  熟  技  术

Cyclone Water Management系统

在脱附状态期间，去除至少96%的吹扫水并排出到Eclipse捕集阱。

◎ 减少水向GC色谱柱的传输

◎ 提高数据重复性

◎ 产生更好的色谱分辨率

◎ 允许在具有挑战性的应用中进行更高温度的喷射，而无需担心多余的水传输到GC/GC- ms系统

Infra-Sparge样品加热器选件

◎ 快速、准确、一致地加热水样品并提供可靠的结果、更低的校准%RSD、高回收率和低MDL

◎ 在辐射式加热喷射器，以减少残留

捕集阱直接加热

◎ 大于1000℃/min的均匀加热速率可使分析物快速从捕集阱中脱附，并将较窄的分析物谱带传输到GC色谱柱中，从而改善峰形

◎ 消除套筒或夹套加热器出现的分析物扩散和谱带增宽

◎ 较短的脱附时间改善了峰形，缩短了循环时间，并最大限度地减少了水向色谱柱的传输

◎ 均匀的捕集阱加热减少了冷点

◎ 捕集阱快速冷却

Foam Buster选件

◎ 有效分解泡沫，并使其成分返回喷射器

◎ 防止喷射容器上游的内部样品通道受到污染，并避免因样品起泡而导致停机时间

Foam Sensor选件

◎ 检测喷射器内部是否存在泡沫，并在泡沫污染或损坏样品通道之前停止吹扫气体

◎ 传感器位于玻璃器皿外部，允许充分观察喷射器

◎ 避免因样品起泡而导致代价高昂的停机时间

在线泡沫过滤器

◎ 防止起泡，并防止颗粒向上游进入样品通道

◎ 防止泡沫和颗粒到达6通阀

◎ 减少昂贵的维护停机时间

喷射溢出传感器（SOSTM）选件

◎ 如果喷射溢出传感器检测到喷射器中有水，Eclipse会在接收下一个样品前自动排空喷射器

◎ 避免喷射器意外过量填充，从而导致仪器溢流，以及与P&T和GC或GC/MS维修相关的时间和费用

pH检测选件

◎ 自动测量、记录和报告所有水样品中符合USEPA要求的pH值

◎ 节省手动测量数百份水样品pH值所需的时间、人力和材料

◎ 通过电子方式确认并记录用于审计的所有实测pH值

直观的软件和控件

简化的用户界面允许更轻松地浏览访问，TruColour LED灯直观显示系统状态。

具有默认温度设置的捕集阱库

◎ 内置最常见的捕集阱类型库

◎ 针对每种捕集阱类型的吹扫、脱附预热、脱附和烘烤步骤自动更新推荐的捕集阱温度

◎ 指导操作员完成定义方法的过程，尽量减少使用错误温度设置的可能性

电子日志记录

◎ 记录和存储所有事件、故障和错误

◎ 用于获得准确记录的文件

◎ 帮助进行故障排除，快速轻松地找到问题，尽量减少系统停机时间

◎ 适用于大多数错误情况的声音报警

◎ 适用于所有关键功能的计数器

电子压力监测

◎ 在仪器屏幕上显示系统压力的电子读数，以方便访问和监测

◎ 自动泄漏检测和低压报警

◎ 简化维护和故障排除

快速中止能力

◎ 可从所有主要功能屏幕和菜单访问

◎ 如果出现错误，可快速轻松地中断仪器运行

多级系统安全和访问

◎ 为不同的用户定义不同的访问级别

◎ 在大型实验室中提供系统安全性，以防止意外更改方法和配置

自动进样器序列的多方法能力

◎ 使用4551A/LV-20或4100自动进样器在单一序列中运行多个P&T方法

◎ 有助于方法制定和故障排除序列

◎ 在同一序列中运行不同的USEPA方法要求

创  新  工  程

捕集阱快速的冷却

◎ 捕集阱不需要绝缘夹套或套管加热，因此可在烘烤后快速冷却

◎ 快速冷却缩短了仪器循环时间，最大限度地提高了实验室生产效率

较短的内部样品通道

◎ 从喷射器到捕集阱的短样品流路经过Hydroguard^®处理，具有惰性

◎ 避免较长样品通道的污染、分析物损失和活性位点

◎ 提高整体性能、色谱和内标回收率

易于安装的空气管道选件

◎ 可以代替喷射器，允许使用外径为1/4英寸（6 mm）的标准玻璃或不锈钢空气管道，并提供一种多功能、经济的方法来扩展实验室功能，以进行空气毒物分析

一键式维护功能

◎ 使用“维护"屏幕上的单按钮图标轻松自动地执行所有日常维护功能，如泄漏测试、捕集阱调节和烘烤

◎ 记录所有维护功能及其结果，以供将来参考

◎ 简单易用

◎ 自动日常维护功能节省时间

◎ 电子日志提供了所有维护功能的记录，用于审计、故障排除和参考

可拆卸的捕集阱上进样口选件

◎ 允许手动进样到捕集阱

◎ 特殊设计允许在正常操作过程中移除进样器，从而消除潜在的污染或泄漏

◎ 消除其他捕集阱上进样口中的泄漏点和污染源（隔膜）

自动泄漏检测

◎ 通过“维护"屏幕上的图标自动执行完整的系统泄漏测试，将结果记录在电子日志文件中，并提供关于定位任何泄漏的反馈

◎ 自动执行日常维护程序，简化故障排除过程